Laboratório realiza recall de 50 lotes do medicamento ranitidina

A empresa Medley anunciou o recolhimento voluntário do medicamento ranitidina, utilizado no tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno. A decisão foi tomada levando em conta o risco de contaminação por nitrosamina, impureza “classificada como possível causadora de câncer em humanos”. A Medley alega que o recall é uma medida preventiva e atingirá lotes nas dosagens de 150 mg e 300 mg. No total, 50 lotes do medicamento devem ser recolhidos. 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou na semana passada uma série de recomendações para que fabricantes adotem medidas para eliminar a nitrosamina em medicamentos comercializados no Brasil.

A Anvisa informou que “recolhimentos voluntários de medicamentos estão em curso no Brasil, além da interdição de diversos lotes de medicamentos que não apresentaram dados sobre a presença das nitrosaminas”.
 

Outra empresa que anunciou recall do medicamento foi o Aché Laboratórios Farmacêuticos.

 

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